Věc: Porovnání výstupů z Úřadu pro ochranu osobních údajů ze dne 15. 12. 2008 (odpověď na dotaz Grémia majitelů lékáren) a ze dne 30. 7. 2009 (kontrolní protokol)  

          Úřad pro ochranu osobních údajů (dále jen „ÚOOÚ“) úkonem sp.zn. VER-6580/08-2/POT ze dne 15. 12. 2008 sdělil odpověď na dotaz Grémia majitelů lékáren ze dne 20. 11. 2008 (doručen ÚOOÚ dne 21. 11. 2008), a dne 30. 7. 2009 vydal kontrolní protokol sp.zn. INSP2-0277/09-40 o provedení kontroly ve Státním ústavu pro kontrolu léčiv (dále jen „Ústav“). Po analýze těchto dokumentů je nutno konstatovat, že ač je posuzována totožná problematika, výstupy ÚOOÚ jsou přesně opačné, poprvé dochází k závěru, že postup Ústavu je se zákonem v souladu a podruhé dochází ke zcela protichůdnému závěru, že postup Ústavu v souladu se zákonem není.

I. předmět zkoumání
          Skutečnost, že problematika posuzovaná ÚOOÚ byla v obou případech totožná, je zřejmá z porovnání obsahu dotazu Grémia majitelů lékáren ze dne 20. 11. 2008 a předmětu kontroly vyjádřeného v kontrolním protokolu. 

          Grémium majitelů lékáren se dotazovalo, zda aplikace ustanovení § 82 odst. 3 písm. d) zákona o léčivech, ukládajícího hlášení údajů o výdeji léčivých přípravků, a ustanovení § 39 odst. 1 a 3 zakládajícího výdej léčivých přípravků bez lékařského předpisu s omezením, kterou zamýšlí Ústav řešit stanovením systému hlášení lékáren tak, aby on-line a nepřetržitě poskytoval údaje nejen o výdeji konkrétního léčivého přípravku, ale současně také o příjemci předepsaného či omezeně  vydávaného léku, je v souladu se zákonem o ochraně osobních údajů. V dotazu bylo výslovně poukázáno na to, že výdej nově zavedené kategorie léčivých přípravků předpokládá zjištění faktu, v jakém množství a v jaké době byl takový léčivý přípravek vydán konkrétní osobě předtím, což lze za současného stavu techniky zjistit z centrální evidence o výdeji takových léčivých přípravků. ÚOOÚ byl Grémiem majitelů lékáren výslovně požádán o posouzení problému z hlediska zacházení s citlivými osobními údaji pacientů a z hlediska oprávněnosti zmíněného požadavku Ústavu.

          Předmět kontroly, jak vyplývá z obsahu kontrolního protokolu ze dne 30. 7. 2009 a jak jsou ostatně i nazvány jednotlivé kapitoly kontrolního protokolu,  je zaměřen na aplikaci hlášení o vydaných léčivých přípravcích na základě listinného receptu a na aplikaci výdeje léčivých přípravků bez lékařského předpisu s omezením.  Výslovně se přitom v kontrolním protokolu uvádí, že otázky předepisování a výdeje na základě elektronických receptů nebyly při kontrole prověřovány.

II. výsledky zkoumání
          V odpovědi na dotaz Grémia majitelů lékáren je výslovně uvedeno, že Ústav je oprávněn zpracovávat předmětné osobní údaje v režimu § 5 odst. 2 písm a) a § 9 písm. c) zákona o ochraně osobních údajů a postupem Ústavu popisovaným Grémiem majitelů lékáren nedochází k porušení zákona o ochraně osobních údajů. 
         
         V kontrolním protokolu je zase uveden názor ve vztahu k původnímu názoru zcela kontradiktorní a je tvrzeno, že Ústav svým postupem porušil ustanovení § 5 odst. 2 a § 9 zákona o ochraně osobních údajů. 

         Navíc je v kontrolním protokolu oproti původnímu názoru ÚOOÚ, který uvádí, že lékárny jsou v roli správce osobních údajů, zcela opačné tvrzení, že lékárny jsou v roli zpracovatele osobních údajů a nikoliv v roli správce. Na základě toho se v kontrolním protokolu dochází k tomu, že Ústav porušil i ustanovení § 13 zákona o ochraně osobních údajů, zatímco v odpovědi na dotaz Grémia majitelů lékáren bylo výslovně uvedeno, že provozovatelé lékáren jsou správci osobních údajů a provádějí zpracování nezbytné pro dodržení povinnosti správce.         

          Z výše uvedeného vyplývá, že stanoviska ÚOOÚ  ke stejné problematice se pouhým uplynutím několika měsíců radikálně mění. Výsledky posuzování stejné problematiky ze strany ÚOOÚ ke dni 15. 12. 2008 a ke dni 30.7. 2009, se mění dokonce tak, že nové stanovisko je ve vztahu ke stanovisku původnímu stanoviskem zcela opačným. Tím se činnost a působení ÚOOÚ stávají nekonzistentními a nepředvídatelnými.  
Přitom samozřejmě Ústav, při nastavení konkrétních prvků v systému hlášení o vydaných léčivých přípravcích na základě listinného receptu a na aplikaci výdeje léčivých přípravků bez lékařského předpisu s omezením, z původního stanoviska ÚOOÚ ze dne 15. 12. 2008 důsledně vycházel a respektoval jej!

18. 10. 2009						JUDr. Kovařík